醫療器械法規動態-醫療器械檢驗工作規范

   醫療器械檢驗工作規范：

   檢驗機構應當按照國家有關法律法規規定，落實檢驗機構環境保護、安全控制和人員健康防護，規范危險品、廢

棄物、實驗動物等的管理和處置，加強安全檢查，制定檢驗事故應急處置程序，保障檢驗工作安全和公共安全、

   鼓勵和支持檢驗機構有效利用信息化技術等科技和數據共享平臺，積極開展檢驗技術、檢驗設備、標準物質等創

新研發工作。

   檢驗機構應配備與其檢驗工作相適應的人員，確保其人員的專業領域和數量與檢驗工作相匹配，規范人員的選

擇、培訓、監督、授權和監控管理。

    檢驗機構受理樣品時，應當獲得開展檢驗工作所需的產品技術要求、技術資料、標準品/參考品及其他輔助用品

等信息和物品。